Так, американский производитель «Вертекс» отказался от лицензионного договора на свой препарат «Трикафта» для лечения муковисцидоза, что привело к судебному иску от дистрибьютора дженерика «Трилекса». Компания МИК ссылалась на опасения дефицита из-за санкций и высокую стоимость оригинального препарата.
Суды, включая апелляционную инстанцию, поддержали требование о принудительной лицензии. «Вертекс» оспорил в КС положения Гражданского кодекса, позволяющие выдавать принудительные лицензии, утверждая, что это подрывает институт интеллектуальной собственности.
Однако КС счел оспариваемые нормы конституционными, подчеркнув, что принудительная лицензия может быть выдана для устранения угрозы дефицита продукции. Признаками злоупотребления патентным правом, ведущими к дефициту, могут быть отказ от поставок, уклонение от торгов или поставка по завышенным ценам, особенно если поставщики из недружественных юрисдикций.
Суд указал, что объем принудительной лицензии должен соответствовать реальным потребностям рынка и возможностям лицензиата, уточняют «Ведомости».
Эксперты считают, что решение КС не приведет к массовому появлению принудительных лицензий, так как процедура сложна и применяется лишь при реальном риске дефицита. Отмечается, что такое решение может расширить применение этого механизма и на другие отрасли, что вызовет правовую неопределенность.
Фонд «Круг добра» полагает, что доступность воспроизведенных препаратов, в том числе для орфанных заболеваний, будет способствовать развитию фармрынка и локализации производства в России, снижая зависимость от иностранных компаний.
Ранее «Виагру» случайно признали лекарством от детской болезни.