Главное сегодня

Новости дня

Европейские ученые назвали Ингавирин одним из самых безопасных противовирусных препаратов в мире

Доверять только проверенному — один из принципов доказательной медицины. Согласно ее постулатам, попасть на полки аптек лекарственное средство может, только пройдя десятки различных исследований. Это требует огромных финансовых вложений от фармацевтических компаний: в среднем, на разработку нового препарата уходит около 1,5 млрд долларов и 10-15 лет.

Европейские ученые назвали Ингавирин одним из самых безопасных противовирусных препаратов в мире

Сегодня в мире работают порядка пяти тысяч компаний, которые занимаются разработками новых лекарств. Однако лишь 2% новых молекулярных единиц и биологических препаратов становятся зарегистрированными лекарственными средствами.

Чаще всего разработку потенциального лекарства приходится останавливать из-за его высокой токсичности (30% случаев) и недостаточной эффективности (27%). Практически каждый десятый кандидат имеет приемлемый профиль безопасности.

Чтобы досконально изучить механизмы действия лекарства-кандидата, ученые проводят десятки доклинических и клинических испытаний. Эта работа начинается с пробирки в лаборатории: специалисты научных институтов изучают, как воздействуют молекулы нового химического соединения на клеточные культуры и ткани организма.

Следующая стадия — исследования in vivo. Специалисты тестируют препарат на разных видах животных. Это позволяет оценить влияние потенциального лекарства на репродуктивные функции, изучить его тератогенную опасность, перинатальные и постнатальные эффекты, аллергизирующие и иммунотоксические свойства. Эксперты ВОЗ считают, что экстраполяция данных с животных на человека возможна только при масштабных испытаний на нескольких «подопытных». Если хотя бы 3-4 вида проявили одинаковую реакцию на препарат, с вероятностью 70% человеческий организм отреагирует так же.

Только после этого можно переходить к клиническим исследованиям. Эта стадия делится на четыре фазы. Сначала, чтобы получить первичные данные о переносимости и безопасности препарата и принять решение о целесообразности дальнейшей работы, к испытаниям привлекают около 100 здоровых добровольцев. Затем подключают пациентов с заболеваниями, для лечения которых предназначено лекарство-кандидата. Это позволяет оценить клиническую эффективность и подобрать терапевтическую дозу.

Самая масштабная фаза клинических исследований — РКИ или рандомизированные плацебо-контролируемые испытания. В них участвуют от нескольких десятков до нескольких тысяч человек. Пациентов случайным образом распределяют по группам, каждая из которых имеет равную возможность получить исследуемый препарат или плацебо. До самого конца исследования ни участники, ни исследователи не знают, кто получает лекарственное средство, а кому достался контрольный препарат. Такой подход считается эталоном формирования доказательной базы.

 

Золотой стандарт

По словам экспертов, российские фармкомпании редко проводят слепые исследования новых препаратов. А мета-анализом и вовсе располагают единичные бренды. С другой стороны, его наличие в доказательной базе лекарства является неоспоримым аргументом для научного сообщества и гарантом того, что препарат будет эффективен и безопасен для пациентов.

Мета-анализ признан «золотым стандартом» доказательности: он объединяет данные независимых исследований нескольких научно-исследовательских институтов и лабораторий, расположенных как в стране-производителе, так и за рубежом. Одна из немногих фармкомпаний, которая провела мета-анализ своей разработки — российская «Валента Фарм». Речь идет о противовирусном препарате Ингавирин, исследования которого начались почти четверть века назад и не прекращаются до сих пор.

Противовирусное действие молекулы имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты — действующего вещества препарата Ингавирин — обнаружили специалисты Научно-исследовательского института вирусологии имени Ивановского еще в 1997 году. Дальнейшие испытания проводились в таких ведущих научных центрах России как Всероссийский научный центр по безопасности биологических веществ, «48 ЦНИИ МО РФ» – «Вирусологический центр», НИИ пульмонологии и Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина. Эта работа заняла почти десять лет.

«Валента Фарм» подключила к исследованиям и европейские НИИ. Механизм действия отечественного противовирусного препарата скрупулезно изучала группа ученых из Университета природных ресурсов и естествознания Вены. Они провели множество экспериментов на клетках легкого, воздействуя молекулами имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты на здоровые и пораженные вирусом субстраты. Результаты испытаний позволили сделать заключение о высоком уровне безопасности препарата Ингавирин.

Кроме того, австрийские ученые подтвердили уникальность терапевтического действия препарата. 

«У препарата может быть двоякая роль. В инкубационном периоде он повышает чувствительность клеток к распознаванию образов патогенов, а на фоне развернутой инфекции Ингавирин способен блокировать элементы провоспалительных реакций и обладает противовоспалительным действием. С точки зрения экспериментальной биологии и медицины, этот препарат может быть хорошим препаратом выбора при респираторных вирусных инфекциях как для балансирования системы врожденного иммунитета в начале заболевания, так и на этапе развития полной клинической картины и развития избыточного воспаления при тяжелом течении болезни», — объяснил профессор Университета природных ресурсов и естествознания Вены Андрей Егоров.

В отличие от многих противовирусных препаратов, Ингавирин не является интерфероногеном. Он восстанавливает систему врожденного иммунитета, повышая чувствительность рецепторов клеток к защитным белкам. Такую тактику лечения респираторных заболеваний признали одной из самых эффективных и рациональных как европейские, так и российские ученые.

«Индукторы интерферона не так безобидны. Они эффективны только в самом начале заболевания. На более поздних этапах развития инфекции их применение небезопасно, потому что подстегивать уже бурную реакцию с выделением интерферона в ответ на внедрение вирусных частиц небезопасно с точки зрения развития цитокинового шторма.

В свою очередь, Ингавирин не влияет на интерферон как таковой и его продукцию, а вот чувствительность клеток к нему повышается. Тем самым запускаются защитные механизмы, которые можно применять и на этапе профилактики ОРВИ, на этапе разгара и после, чтобы ликвидировать негативные явления», — подчеркнул главный внештатный специалист-пульмонолог Министерства здравоохранения РФ по ЦФО Андрей Георгиевич Малявин.

 

Фото: из открытых источников

Подписывайтесь на наш ДЗЕН-канал! Только персональные подборки новостей в новом digital-пространстве!

Подписывайтесь на наш Яндекс.ЭФИР! Там найдёте самые интересные видео!

Другие новости:

Организации, запрещенные в России
«Исламское государство» (другие названия: «Исламское Государство Ирака и Сирии», «Исламское Государство Ирака и Леванта», «Исламское Государство Ирака и Шама»); Джебхат ан-Нусра (Фронт победы) (другие названия: «Джабха аль-Нусра ли-Ахль аш-Шам» (Фронт поддержки Великой Сирии); «Аль-Каида» («База»); «Братья-мусульмане» («Аль-Ихван аль-Муслимун»); «Талибан»; «Священная война» («Аль-Джихад» или «Египетский исламский джихад»); «Исламская группа» («Аль-Гамаа аль-Исламия»); «Асбат аль-Ансар»; «Партия исламского освобождения» («Хизб ут-Тахрир аль-Ислами»); «Лашкар-И-Тайба»; «Исламская группа» («Джамаат-и-Ислами»); «Общество социальных реформ» («Джамият аль-Ислах аль-Иджтимаи»); «Общество возрождения исламского наследия» («Джамият Ихья ат-Тураз аль-Ислами»); «Дом двух святых» («Аль-Харамейн»); «Джунд аш-Шам» (Войско Великой Сирии); «Исламский джихад - Джамаат моджахедов»; «Аль-Каида в странах исламского Магриба»; «Имарат Кавказ» («Кавказский Эмират»); «Высший военный Маджлисуль Шура Объединенных сил моджахедов Кавказа»; «Конгресс народов Ичкерии и Дагестана»; «Исламская партия Туркестана» (бывшее «Исламское движение Узбекистана»); «Синдикат «Автономная боевая террористическая организация (АБТО)»; Террористическое сообщество - структурное подразделение организации «Правый сектор» на территории Республики Крым; Всероссийское общественное движение «Народное ополчение имени К. Минина и Д. Пожарского»; «Аджр от Аллаха Субхану уа Тагьаля SHAM» (Благословение от Аллаха милоственного и милосердного СИРИЯ); Международное религиозное объединение «АУМ Синрике» (AumShinrikyo, AUM, Aleph); «Муджахеды джамаата Ат-Тавхида Валь-Джихад»; Межрегиональная общественная организация «Национал-большевистская партия»; Религиозная группа Краснодарская Православная Славянская община «ВЕК РА» (Ведической Культуры Российских Ариев) Скифской Веси Рассении; Общественное незарегистрированное объединение группа «Рада земли Кубанской Духовно Родовой Державы Русь»; Местная религиозная организация Асгардская Славянская Община Духовного Управления Асгардской Веси Беловодья Древнерусской Инглиистической церкви Православных Староверов-Инглингов; Местная религиозная организация Славянская Община Капища Веды Перуна Духовного Управления Асгардской Веси Беловодья Древнерусской Инглиистической церкви Православных Староверов-Инглингов; Религиозная организация Мужская Духовная Семинария Духовное Учреждение профессионального религиозного образования Древнерусской Инглиистической Церкви Православных Староверов-Инглингов; Международное религиозное объединение «Нурджулар»; Общественное объединение Ахтубинское народное движение "К Богодержавию"; Международное религиозное объединение «Таблиги Джамаат»; Местная религиозная организация Свидетели Иеговы «Таганрог»; Рязанская городская общественная патриотическая организация «Русское национальное единство»; Международное общественное объединение «Национал-социалистическое общество» («НСО», «НС»); Группа «Джамаат мувахидов»; «Объединенный Вилайат Кабарды, Балкарии и Карачая»; Приморская региональная правозащитная общественная организация «Союз славян»; Международное религиозное объединение «Ат-Такфир Валь-Хиджра»; Местная организация города Краснодара – «Пит Буль» («Pit Bull»); Региональное общественное объединение "Национал-социалистическая рабочая партия России" ("НСРПР"); Межрегиональное общественное движение «Славянский союз»; Межрегиональное общественное объединение «Формат-18»; Религиозная группа «Благородный Орден Дьявола»; Межрегиональное общественное движение «Армия воли народа»; Местная общественная организация «Национальная Социалистическая Инициатива города Череповца»; Межрегиональное общественное объединение «Духовно-Родовая Держава Русь»; Татарстанское региональное отделение общероссийского патриотического движения «Русское национальное единство; Религиозная группа Соколова О.В., Русских В.В. и Петина А.Г., исповедующая, культивирующая и распространяющая идеи доктрины "Древнерусской Инглистической церкви Православных Староверов-Инглингов"; Межрегиональное объединение «Русский общенациональный союз»; Межрегиональная общественная организация «Движение против нелегальной иммиграции»; Международное объединение «Кровь и Честь» («Blood and Honour/Combat18», «B&H», «BandH»); Общественное объединение (движение) «Омская организация общественного политического движения «Русское национальное единство»; Межрегиональное общественное объединение « Северное Братство»; Кировская региональная общественная организация «Клуб Болельщиков Футбольного Клуба «Динамо» Киров»; Религиозная группа «Файзрахманисты»; Местная религиозная организация «Мусульманская религиозная организация п. Боровский Тюменского района Тюменской области», зарегистрированная 15 сентября 2000 г. Управлением Министерства юстиции Российской Федерации по Тюменской области за основным государственным регистрационным номером 1027200003808; Община Коренного Русского народа Щелковского района Московской области; Украинская организация «Правый сектор»; Украинская организация «Украинская национальная ассамблея – Украинская народная самооборона» (УНА - УНСО); Украинская организация «Украинская повстанческая армия» (УПА); Украинская организация «Тризуб им. Степана Бандеры»; Украинская организация «Братство»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы г. Самары; Военно-патриотический клуб «Белый Крест»; Организация - межрегиональное национал-радикальное объединение «Misanthropic division» (название на русском языке «Мизантропик дивижн»), оно же «Misanthropic Division» «MD», оно же «Md; Религиозное объединение последователей инглиизма в Ставропольском крае; Межрегиональное общественное объединение – организация «Народная Социальная Инициатива» (другие названия: «Народная Социалистическая Инициатива», «Национальная Социальная Инициатива», «Национальная Социалистическая Инициатива»); Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы г. Абинска; Общественное движение «TulaSkins»; Межрегиональное общественное объединение «Этнополитическое объединение «Русские»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Старый Оскол; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Белгорода; Региональное общественное объединение «Русское национальное объединение «Атака»; Религиозная группа молельный дом «Мечеть Мирмамеда»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Элиста; Община Коренного Русского народа г. Астрахани Астраханской области; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы «Орел»; Общероссийская политическая партия «ВОЛЯ», ее региональные отделения и иные структурные подразделения; Общественное объединение «Меджлис крымскотатарского народа»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы в г. Биробиджане; Автономная некоммерческая организация патриотического воспитания молодежи «Рубеж Севера»; Организация футбольных болельщиков «ТОЙС» (иные наименования «T.O.Y.S», «The Opposition Young Supporters»); Религиозная организация «Управленческий центр Свидетелей Иеговы в России» и входящие в ее структуру местные религиозные организации; Набережночелнинское отделение Татарстанского Регионального Всетатарского Политического Общественного Движения (РЕВТАТПОД) - Всетатарского Общественного Центра (ВТОЦ) (НЧО ТОЦ); Межрегиональное общественное движение «Артподготовка»; Общественное движение «Штольц», действующее под названием «Штольц Хабаровск», «Штольц Дальний Восток», «Штольц-Югент»; Православная религиозная группа «В честь иконы Божией Матери «Державная»; Общественное объединение футбольных болельщиков «Сектор 16» Бугульминского муниципального района Республики Татарстан (иные наименования: «С-16», «BugulmaUltras»; Региональный общественный фонд содействия национальному самоопределению народов Мира «Независимость»; Организация футбольных болельщиков «Фирма» футбольных фанатов «Поколение»; Карельское региональное отделение межрегиональной молодежной общественной благотворительной организации «Молодежная правозащитная группа (МПГ)»; Общественное объединение «Курсом Правды и Единения» (другие названия: Российское общенародное движение «Курсом Правды и Единения», Всероссийская политическая партия «Курсом Правды и Единения», Политическая партия «Курсом Правды и Единения»); Религиозное объединение «Каракольская инициативная группа» (иные наименования «Ак-Дян», «JAҤЫ АЛТАЙ»-ДВИЖЕНИЕ», «Ак Jаҥ», «Алтай Jаҥ Ак Jаҥ», «Белая Вера», «Алтай Дян Ак Дян», «Алтайская вера Белая вера»); Общественное объединение футбольных болельщиков «Автоград Крю» (другие наименования: «Autograd Crew», «Kamaz Ultras», «Blue White Crew»); Межрегиональное общественное объединение «Союз Славянских Сил Руси» (другие наименования «Союз Советских Социалистических Республик», «СССР»); Религиозная группа «Алля-Аят»; Автономная некоммерческая организация «Благотворительный пансионат «Ак Умут» - «Светлая надежда»; Межрегиональное общественное объединение «Русская республика Русь»; Международное общественное движение «Арестантское уголовное единство» (другие используемые наименования «Арестантский уклад един», «Арестантское уркаганское единство», АУЕ, А.У.Е.); Башкирская общественная организация «Башкорт».
СМИ, физлица и НКО, получившие статус иностранного агента в России
"Голос Америки"; "Idel.Реалии"; Кавказ.Реалии; Крым.Реалии; Телеканал Настоящее Время; Татаро-башкирская служба Радио Свобода (Azatliq Radiosi); Радио Свободная Европа/Радио Свобода (PCE/PC); "Сибирь.Реалии"; "Фактограф"; "Север.Реалии"; Общество с ограниченной ответственностью "Радио Свободная Европа/Радио Свобода"; Чешское информационное агентство "MEDIUM-ORIENT"; Пономарев Лев Александрович; Савицкая Людмила Алексеевна; Маркелов Сергей Евгеньевич; Камалягин Денис Николаевич; Апахончич Дарья Александровна; Автономная некоммерческая организация «Центр по работе с проблемой насилия «НАСИЛИЮ.НЕТ»; Красноярская региональная общественная организация "Мы против СПИДа"; Программно-целевой Благотворительный Фонд "СВЕЧА"; Некоммерческая организация "Фонд защиты прав граждан"; Автономная некоммерческая организация социально-правовых услуг "Акцент"; Межрегиональная общественная организация реализации социально-просветительских инициатив и образовательных проектов "Открытый Петербург"; Социально-ориентированная автономная некоммерческая организация содействия профилактике и охране здоровья граждан "Феникс ПЛЮС"; Санкт-Петербургский благотворительный фонд "Гуманитарное действие"; Фонд содействия правовому просвещению населения "Лига Избирателей"; Некоммерческая Организация Фонд "Правовая инициатива"; Некоммерческая организация Фонд "Общественный фонд социального развития "Генезис"; Автономная некоммерческая организация информационных и правовых услуг "Гражданская инициатива против экологической преступности"; Некоммерческая организация "Фонд борьбы с коррупцией"; Пензенский региональный общественный благотворительный фонд "Гражданский Союз"; Ингушское республиканское отделение общероссийской общественной организации "Российский Красный Крест"; Общественная организация "Саратовский областной еврейский благотворительный Центр "Хасдей Ерушалаим" (Милосердие); Частное учреждение "Центр поддержки и содействия развитию средств массовой информации"; Фонд "В защиту прав заключенных"; Региональная общественная организация содействия соблюдению прав человека "Горячая Линия"; Автономная некоммерческая организация "Институт глобализации и социальных движений"; Автономная некоммерческая организация противодействия эпидемии вич/спида и охраны здоровья социально-уязвимых групп населения "Центр социально-информационных инициатив Действие"; Челябинское региональное диабетическое общественное движение "ВМЕСТЕ"; Благотворительный фонд охраны здоровья и защиты прав граждан; Благотворительный фонд помощи осужденным и их семьям; Городской благотворительный фонд "Фонд Тольятти"; Свердловский региональный общественный фонд социальных проектов "Новое время"; Фонд содействия устойчивому развитию "Серебряная тайга"; Фонд содействия развитию массовых коммуникаций и правовому просвещению "Так-Так-Так"; Региональная общественная организация содействия просвещению граждан "Информационно-аналитический центр "Сова"; Региональная общественная организация помощи женщинам и детям, находящимся в кризисной ситуации "Информационно-методический центр" Анна"; Автономная некоммерческая организация социальной поддержки населения "Проект Апрель"; Региональный благотворительный фонд "Самарская губерния"; Свердловский областной общественный фонд "Эра здоровья"; Международная общественная организация "Международное историко-просветительское, благотворительное и правозащитное общество "Мемориал"; Автономная Некоммерческая Организация "Аналитический Центр Юрия Левады"; Автономная некоммерческая организация "Издательство "Парк Гагарина"; Фонд содействия защите здоровья и социальной справедливости имени Андрея Рылькова; Благотворительный фонд социально-правовой помощи "Сфера"; Омская региональная общественная организация "Центр охраны здоровья и социальной защиты "СИБАЛЬТ"; Челябинский региональный орган общественной самодеятельности "Уральская правозащитная группа"; Челябинский региональный орган общественной самодеятельности - женское общественное объединение "Женщины Евразии"; Городская общественная организация "Рязанское историко-просветительское и правозащитное общество "Мемориал" (Рязанский Мемориал); Городская общественная организация "Екатеринбургское общество "МЕМОРИАЛ"; Автономная некоммерческая организация "Институт прав человека"; Некоммерческая организация "Фонд защиты гласности"; Региональное общественное учреждение научно-информационный центр "МЕМОРИАЛ"; Союз общественных объединений "Российский исследовательский центр по правам человека"; Автономная некоммерческая организация "Дальневосточный центр развития гражданских инициатив и социального партнерства"; Общественная организация "Пермский региональный правозащитный центр"; Фонд "Гражданское действие"; Межрегиональный общественный фонд содействия развитию гражданского общества "ГОЛОС-Урал"; Автономная некоммерческая организация "Центр независимых социологических исследований"; Негосударственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) специалистов "АКАДЕМИЯ ПО ПРАВАМ ЧЕЛОВЕКА"; Свердловская региональная общественная организация "Сутяжник"; "Частное учреждение в Калининграде по административной поддержке реализации программ и проектов Совета Министров северных стран"; Межрегиональная благотворительная общественная организация "Центр развития некоммерческих организаций"; Региональная общественная благотворительная организация помощи беженцам и мигрантам "Гражданское содействие"; Автономная некоммерческая организация "Центр антикоррупционных исследований и инициатив "Трансперенси Интернешнл-Р"; Региональный Фонд "Центр Защиты Прав Средств Массовой Информации"; Некоммерческое партнерство "Институт развития прессы - Сибирь"; "Частное учреждение в Санкт-Петербурге по административной поддержке реализации программ и проектов Совета Министров Северных Стран"; Межрегиональная общественная организация Информационно-просветительский центр "Мемориал"; Фонд поддержки свободы прессы; Межрегиональная общественная правозащитная организация "Человек и Закон"; Санкт-Петербургская общественная правозащитная организация "Гражданский контроль"; Калининградская региональная общественная организация "Правозащитный центр"; Региональная общественная организация "Общественная комиссия по сохранению наследия академика Сахарова"; Автономная некоммерческая организация "Московская школа гражданского просвещения"; Частное учреждение "Информационное агентство МЕМО. РУ"; Некоммерческое партнерство "Институт региональной прессы"; Фонд "Институт Развития Свободы Информации"; Межрегиональная общественная организация Правозащитный Центр "Мемориал"; Калининградская региональная общественная организация "Экозащита!-Женсовет"; Фонд содействия защите прав и свобод граждан "Общественный вердикт"; Евразийская антимонопольная ассоциация; «Альянс врачей»
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.Согласен