Ведомство направило письмо. Речь идет о лекарственных средствах, применяемых при герпесе, где активным компонентом выступает валацикловир.
При подготовке требований к безопасности и эффективности таких препаратов, основанных на современной научно обоснованной информации о клиническом опыте их применения, была выявлена необходимость дополнить общие характеристики данной группы лекарств, пишет ТАСС.
В разделе «4.8. Нежелательные реакции» предложено указать целый ряд дополнительных состояний. В перечень вошли острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, известная как ОКЕ88-синдром, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность и алопеция. Именно алопеция означает облысение, о котором говорится в рекомендации.
Таким образом, производителям препаратов с валацикловиром предлагается скорректировать инструкции, добавив в них сведения о рисках, которые ранее могли не указываться в официальных документах. Изменения затрагивают раздел, описывающий нежелательные реакции, и должны быть учтены при подготовке общих характеристик лекарственных средств.
Ранее врач назвал 10-минутную привычку, которая вылечит бессонницу. Две техники, которые вернут вас в сон за минуту, если проснулись в 3 часа ночи.