Украденные документы из Европейского агентства по лекарственным средствам, которые были опубликованы в Dark Web, явно указывают, что на регулятор оказывали давление при регистрации вакцины Pfizer-BioNTech.
Журналисты Le Monde нашли несколько конфиденциальных документов, которые были украдены 9 декабря 2020 года в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) и появились в Dark Web. Изучение их содержимого выявило, что около 20 документов относятся к оценке вакцины Pfizer-BioNTech, среди них 19 электронных писем за период с 10 по 25 ноября.
Эта украденная часть переписки между представителями различных агентств была заявлена EMA 15 января, как подвергшиеся «манипуляциям хакеров», их содержание изменено. Между тем в беседе с Le Monde агентство признало, «что просочившиеся электронные письма отражают возникшие проблемы и дискуссии».
Журналисты внимательно изучили украденные письма и пришли к выводу, что по крайней мере пять писем позволяют сделать вывод, что на EMA было оказано давление, чтобы как можно быстрее была одобрена вакцина против COVID-19.
Так 19 ноября в переписке высокопоставленного чиновника EMA упоминается, что состоялась телефонная конференция с Еврокомиссией, которая, как следует из текста письма проходила в «довольно напряженной, иногда даже немного неприятной атмосфере, которая дает представление о том, на что способна EMA. ожидайте, если ожидания не оправдаются, реалистичны они или нет». А уже на следующий день в беседе с Датским агентством по лекарственным средствам этот же чиновник выразил своё удивление, что глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен, «чётко определила две вакцины, которые могут быть одобрены до конца года [Pfizer-BioNTech и Moderna]. По-прежнему существуют проблемы с обоими», - цитирует чиновника издание.
О проблемах с вакцинами упоминается в других документах и, как отмечает Le Monde, они не были отнесены EMA к списку документов, подвергшихся манипуляциям хакеров.
Так в ноябре в Европейском агентстве по лекарственным средствам сформулировали три «основных возражения» против вакцины Pfizer-BioNTech. Во-первых, некоторые производственные площадки не были проверены. Во-вторых, данные о коммерческих партиях вакцин на тот момент отсутствовал. В-третьих, имеющиеся данные выявили качественные различия между коммерческими партиями и партиями, которые использовались в клинических испытаниях.
И вот этот последний пункт, как отмечает издание, и вызывает наибольшую озабоченность при оценке вакцины.
Напомним, что в ходе исследований вакцины Pfizer-BioNTech умерли шесть испытателей. Вакцина была одобрена в ЕС в середине декабря. После начала её применения в Европе стало известно о смерти 23 пожилых норвежцев после вакцинацией этим препаратом.
Фото: Reuters