Препарат против коронавируса на основе моноклональных антител «Гамковимаб» может быть зарегистрирован уже в июне, сообщил директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.
Глава Центра Гамалеи сообщил, что препарат от COVID-19 на основе моноклональных антител «Гамковимаб» может быть зарегистрирован в июне. Однако пока не известно, как будет получена регистрация.
«Вопрос в том, как будет временная регистрация получена, будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность», - отметил Гинцбург.
Он выразил надежду, что лекарство зарегистрируют по результатам первой фазы, тогда это займет всего 2,5 месяца. Ученый уточнил, что на этой неделе в рамках клинических исследований планируется начать введение препарата добровольцам.
Гинцбург подчеркнул, что в настоящее время ведутся обсуждения по выбору площадки, чтобы масштабировать производство. Он добавил, что площадка Центра Гамалеи мала для всей страны.
Министерство здравоохранения РФ в марте выдало разрешение центру на проведение первой и второй фаз клинических исследований «Гамковимаба». Данный препарат состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. В исследованиях будут участвовать более 100 человек.