Специалисты ВОЗ побывали на четырех предприятиях в России по производству вакцины «Спутник V». На одном из производств были найдены нарушения.
Речь идет о компании Ufa Vitamin Plant. Эксперты ВОЗ «выразили озабоченность по поводу целостности данных и результатов тестов микробиологического мониторинга», а также мониторинга, связанного с окружающей средой и качества контроля в отношении Gam-COVID-Vac.
В ВОЗ также озаботились ненадлежащей стерильной фильтрацией и мерами по снижению риска заражения. В организации назвали шесть пунктов, по которым стоит провести проверку и исправить недостатки.
Пресс-служба Минпромторга сообщает, что замечания касаются только одной площадки. В ведомстве отметили, что до замечаний ВОЗ были организованы внеплановые проверки площадки в Уфе. «Фармстандарт-УфаВИТА» и Минпромторг в настоящее время проводят работу по устранению замечаний, эксперты ВОЗ по окончанию работ могут провести повторную инспекцию.
Заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев отметил, что российская система в сфере обращения вакцин прошла успешные проверки ВОЗ еще в 2016 году. «Любые отклонения от параметров качества ведут к недопуску вакцины на этапе контроля и последующему уничтожению. До потребителя некачественный препарат никогда не дойдет», – отметил Сергей Глаголев.
Фото: из открытых источников