Росздравнадзор решил отозвать партию препарата гормонального препарата «Преднизолон Альфа» индийского производства.
По данным «Известий», Росздравнадзор решил отозвать крупную партию гормонального препарата «Преднизолон Альфа», сделанного в Индии. Это лекарство в форме раствора.
Под отзыв попали три серии препарата для внутривенного и внутримышечного введения.
Производителем «Преднизолона Эльфа» является индийская компания «Индус Фарма Пвт. Лтд». Одной из причин отзыва стали результаты проверки лекарства, после которой были обнаружены механические включения в растворе.
Глава Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев в беседе с «Известиями» отметил, что об опасности данных партий «Преднизолона Альфа» трудно судить, однако наличие любых включений в растворе говорит о том, что препарат является браком.
Он пояснил, что механические включения бывают разные: выпадение осадка, изменение цвета препарата, наличие инородных элементов.
Издание отметило, что объем изымаемой из оборота фармацевтической продукции составляет более 40 тысяч пачек. «Преднизолон Альфа» попал в том числе и в государственные медучреждения, включая Московскую областную станцию скорой помощи.