Министерство здравоохранения России одобрило новый биотехнологический препарат для борьбы с одним из самых агрессивных видов рака. Вакцина создается индивидуально для каждого пациента на основе его генетического материала.
Минздрав России одобрил к применению инновационный биотехнологический препарат «Неовак-РОНЦ» для лечения меланомы кожи. Эта персонализированная мРНК-вакцина, разработанная НМИЦ онкологии имени Блохина совместно с Центром Гамалеи и НМИЦ радиологии, представляет собой новое поколение противоопухолевых средств. Препарат предназначен для адъювантной терапии у взрослых пациентов с меланомой IIB-IV стадии после хирургического удаления всех метастатических очагов и будет применяться в комбинации с иммунотерапевтическим препаратом — ингибитором PD-1.
Ключевая особенность вакцины — ее индивидуальный характер. Для каждого пациента препарат будет изготавливаться отдельно на основе генетического анализа образцов его опухоли. Это позволяет создать таргетное средство, нацеленное на специфические неоантигены конкретного новообразования. Министр здравоохранения Михаил Мурашко подчеркнул, что технология мРНК является перспективным направлением, но это не панацея, а лишь один из новых методов лечения.
При этом глава ведомства отметил, что о массовом применении вакцины речь пока не идет. Сначала необходимо тщательно оценить ее эффективность и безопасность в клинической практике. Препарат имеет узкие терапевтические показания и будет доступен ограниченному кругу пациентов, что соответствует мировой практике внедрения таких инновационных и дорогостоящих методов терапии.