Клинические испытания вакцины Pfizer проводились с нарушениями научных норм и правил проведения таких испытаний, включая фальсификацию данных, раскрытие личности добровольцев и сокрытие негативных побочных эффекты.
«Одна из региональных руководителей компании Ventavia Research Group, участвовавшей в проведении клинических испытаний вакцины Pfizer, сообщила BMJ о том, что компания фальсифицировала данные, раскрывала личности пациентов, недостаточно качественно обучала персонал, проводивший вакцинацию, а также не торопилась сообщать о побочных эффектах, которые возникали в ходе третьей фазы испытаний», - говорится в расследовании, которое опубликовал британский научный журнал BMJ.
В издании добавили, что журналисты провели расследование после обращения бывшего регионального руководителя компании Ventavia Research Group Брук Джексон. Данная компания помогала Pfizer проводить клинические испытания вакцины от коронавируса.
По словам Джексон, ее уволили в сентябре прошлого года после того, как она не раз сообщала в головное отделение Ventavia Research Group о массовых нарушениях при проведении испытаний.
Уволенная сотрудница передала журналу документы, фотографии, видео- и аудио записи, убедившие редакцию BMJ в том, что ее заявления не преднамеренная дезинформация. Эксперты издания перепроверили полученные сведения и получили другие доказательства того, что испытания вакцины не соответствовали стандартам и нормам, заявленных руководством Pfizer.
В частности, вакцина далеко не всегда хранилась в надлежащих условиях, практически весь медицинский персонал компании обладал доступом к информации о личности добровольцев, что противоречит «слепому» характеру тестирования препарата. Аналогичным образом Джексон и ее помощники часто находили ошибки в полученных данных, а также не успевали оперативно реагировать на жалобы пациентов о серьезных побочных эффектах вакцины.
Указанные проблемы, как подчеркнула Джексон, заставляли руководство компании опасаться проверок со стороны Управления по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Соединенных Штатов и других регуляторов. Это привело к фальсификации и частичному сокрытию данных. По словам неназванных сотрудников Ventavia Research Group, эта ситуация сохранилась и после увольнения Джексон, а Pfizer продолжает пользоваться услугами Ventavia Research Group для проведения новых тестов вакцин.