Росздравнадзор зарегистрировал новый экспресс-тест, предназначенный для выявления коронавируса, разработанный учеными СО РАН.
Новая тест-система для оперативного выявления коронавирусной инфекции, созданная в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН в Новосибирске, была зарегистрирована в Росздравнадзоре. Ее допустили к обращению на территории России.
Институт уже получил регистрационное удостоверение на медицинское изделие, которое называется «Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазков носоглотки и/или ротоглотки человека».
В разработки лежит метод изотермической амплификации LAMP, с помощью которого выявляется РНК и ДНК вирусов. Высокая чувствительность теста позволяет получить результат уже через 30 минут, что существенно меньше, чем нужно для проведения традиционного ПЦР-теста.
В будущем данная тест-система может быть использована для экспресс-диагностики вне стен специализированных лабораторий. К примеру, в терминале аэропортов.
Для проведения теста не требуется дорогостоящее оборудование, установленное в стационарных лабораториях.