ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора подтвердил, что показатель «вязкость» в препарате «Драстоп» соответствует требуемым нормам (не менее 0,06 м3/кг) и составляет 0,10 м3/кг.
Ранее «ТРОКАС ФАРМА» первой в России получила нормативный документ с четкой методикой измерения вязкости препарата «Драстоп». Методика исследования вязкости утверждена Минздравом РФ. И теперь еще одним весомым доказательством качества препарата стал документ от лаборатории Росздравнадзора.
В «ТРОКАС ФАРМЕ» подчеркивают, что препарат под параметры патента конкурентов не подпадает и может свободно реализовываться на российском рынке.
«Даже если это кому-то не нравится, это их проблема. Государственная лаборатория, отвечающая за качество препаратов, подтвердила методику и ее (методику) внесли в основное досье. А досье – это финал, главное свидетельство того, что успешно пройдены все предрегистрационные экспертные работы, и как результат – подтверждена эффективность, безопасность и качество, и можно свободно работать на рынке», – рассказал RuNews24.ru Виктор Дмитриев.