4 мая в Педиатрическом университете Санкт-Петербурга стартовал финальный этап клинических испытаний обновлённой отечественной вакцины против оспы. В нём участвуют 150 добровольцев в возрасте от 12 до 17 лет — за их состоянием врачи будут наблюдать месяц. Хотя натуральная оспа официально искоренена, медики бьют тревогу: коллективный иммунитет исчез, а из Африки и Азии в мир возвращаются опасные вирусы-родственники.
Прививки от оспы перестали делать ещё в начале 1980-х — после того, как ВОЗ объявила об уничтожении вируса. За 40 лет в России выросло целое поколение, у которого нет защиты не только от натуральной оспы, но и от её «родственников» — оспы обезьян и оспы коров. «Количество непривитых людей растёт. Речь идёт о рождённых начиная с 1982 года. А наши подростки много путешествуют и общаются, и это является необходимым условием защиты их от возможной угрозы», — объяснила доцент кафедры инфекционных болезней Педиатрического университета Марина Позднякова.
Финальные испытания на детях — не прихоть, а необходимость. Для взрослых вакцина уже одобрена, но перед включением в календарь прививок требуется проверить её на всех возрастах. Врачи центров «Вектор» и Гамалеи сразу предупреждали, что старая вакцина не подходит подросткам, а риск завоза вируса растёт. Чтобы уменьшить страх перед уколами, способ введения тоже сменили: если раньше прививку от оспы делали специальными иглами с насечками, оставляя болезненные шрамы, то теперь используется практически безболезненный укол тонкой иглой в плечо.
Случаи заражений в России уже есть. В этом феврале врачи Московской области подтвердили диагноз «оспа обезьян» у двух пациентов, причём один из них не выезжал за границу, а заразился половым путём. По данным Роспотребнадзора, риск массового завоза инфекции пока низок, но ведомство фиксирует каждый случай. Глава службы Анна Попова признала, что ситуация в мире остаётся напряжённой: «Завозы могут быть, это безусловно».
Испытания — часть федерального проекта. Всего по стране в исследованиях участвуют более 300 подростков, а общий бюджет тендера центра «Вектор» составил около 103 млн рублей. Разработкой вакцины, помимо петербургских врачей, занимаются новосибирские учёные — именно оттуда поставляют препарат. Однако вакцина для испытаний всё же модифицированная, облегчённая версия старого препарата, которая, по заверению разработчиков, легче переносится организмом.
В университете подчёркивают: участие в исследовании не опасно, а подростки становятся не просто подопытными, а полноправными партнёрами врачей. «Они убеждаются в ходе диалога с врачом. Здесь идёт доверительная беседа без родителя», — рассказал педиатр Андрей Гоголев. Для 14-летней Маши Лисиной укол — вклад в медицину: «В школе мы разбирали вирусологию, это очень интересно». Ближайшее будущее покажет, придётся ли России закупать препараты за рубежом или страна сможет обеспечить себя своей вакциной.
В больницах России смогут использовать генотерапию до госрегистрации.
Ранее Минздрав ускорил процедуру тестирования на ВИЧ.