Для применения в чрезвычайных обстоятельствах эта вакцина от коронавируса была зарегистрирована по ускоренной процедуре в декабре прошлого года.
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США в понедельник, 23 августа, сообщило, что разработанная американской компанией Pfizer и немецкой BioNTech вакцина от коронавируса окончательно одобрена к применению. Помимо этого, заявлено, что вакцина будет выходить на рынок для лиц от 16 лет под названием Comirnaty.
«Сегодня управление одобрило первую вакцину от COVID-19. Препарат был известен как [вакцина от] COVID-19 Pfizer/BioNTech, теперь он будет представлен на рынке под названием Comirnaty [в качестве препарата] для профилактики COVID-19 для лиц в возрасте от 16 лет», - цитирует ТАСС пресс-релиз американского регулятора.
Эффективность препарата регулятор оценивает в 91%. Упомянуты и побочные эффекты вакцины, в частности, миокардит и перикардит. Эксперты ведомства оценили их как повышенные в течение семи дней после второй прививки. Но сообщается, что краткосрочные наблюдения показывают, что у большинства людей симптомы исчезли.
Также в ведомстве заявили, что в рамках регистрации вакцины на использование в чрезвычайных обстоятельствах Pfizer/BioNTech будет использоваться для подростков от 12 до 15 лет.
Напомним, препарат Pfizer/BioNTech был сертифицирован к экстренному применению регулятором США в декабре 2020 года.
Фото: AFP