В клинических испытания препарата примут участие 94 пациента.
Министерство здравоохранения РФ одобрило проведение в России третьей фазы клинических испытаний препарата от коронавируса CKD-314, разработанного специалистами из Южной Кореи.
«Двойное слепое, многоцентровое, мультирегиональное, рандомизированное, контролируемое, клиническое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CKD-314 у пациентов, госпитализированных с COVID-19», - сообщается в реестре разрешений на проведение исследований.
В испытаниях препарата будут задействованы десять медицинских организаций и 94 пациента.
Разрешение получено южнокорейской корпорацией Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.
Препарат CKD-314 или нафамостат мезилат, получивший торговое название нафабеллтан, прошёл вторую фазу клинических испытаний в России в мае этого года. В ней участвовали 104 пациента, которые были больны вирусной пневмонией. Для дальнейшей оценки эффективности препарата и будет проведена третья фаза. Её планируют завершить в сентябре 2023 года.
В случае успешного результата испытаний и дальнейшей регистрации южнокорейского препарата на российском рынке, нафабеллтан будут применять для лечения пациентов с тяжёлыми случаями заболевания коронавирусом.